Skip to content

Акт внедрения методики в лаборатории пример аналитика

Скачать акт внедрения методики в лаборатории пример аналитика PDF

Опубликовано 15 Апреля Копии трудовых книжек аналитиков лаборатории Процедура внедрения методик испытаний разработана в соответствии с Р Чем очень удивил акт. Процедура оперативного контроля анализа согласно МИ: Почему бы не выбрать один из самых простых вариантов, а именно - взять ГСО и проанализировать его как рабочую пробу по методике один полный анализ и сравнить разницу между результатом и паспортным значениям ГСО с методикою методики или использовать метод добавок, контрольную методику.

Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории. По слухам, некоторых заставляли указывать ещё из какой партии брался реактив, но это скорее всего для фармацевтики важно. Раньше форт красная горка схема сертификат о прохождении аккредитации на бумажном носителе, а теперь лаборатории присваивается виртуальный номер в федеральном реестре аккредитованных лабораторий и гуляй.

«УТВЕРЖДАЮ» Управляющий Органом по аккредитации ААЦ «Аналитика» И.В. Болдырев «___» _ г. Руководство по разработке Руководства по качеству лаборатории.  Примерами таких документов являются: Руководство по качеству в  «Методы испытаний, оценка пригодности методов» Оценка пригодности методов Все методики, используемые в лаборатории, оцениваются на пригодность до их первого рабочего применения.  По результатам оценки составляется итоговый документ, например акт внедрения.

Методике должен быть присвоен регистрационный номер, и она должна быть зарегистрирована в документах лаборатории. Приложение Процедура внедрения стандартизованных методик испытаний.

Процедура внедрения методик испытаний разработана в соответствии с Р «Рекомендации по метрологии.  Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории. Подтверждение соответствия установленным требованиям» и РМГ «Рекомендации по межгосударственной стандартизации государственная система обеспечения единства измерений внутренний контроль качества результатов количественного химического анализа» и является важным элементом системы менеджмента качества Лабораторного центра.

dats пишет: Сначала позвольте несколько слов про термин «внедрение методик». На форуме про сей чудный термин создана большая тема и разные люди всё время просят друг у друга форму акта внедрения без которого в лаборатории счастья не будет, ибо все без исключения проверяющие требуют эти пресловутые акты, подтверждающие внедрение методик. Смотрим критерии аккредитации, этого термина там нет, впрочем как и в ГОСТ Р ИСО/МЭК Однако, в есть п.

«Выбор методик» предписывающий дословно следующее: « Лаборатория должна подтвердить, что она может правильно использовать стандартные мет. Процедура внедрения стандартизованных методик испытаний. Процедура внедрения методик испытаний разработана в соответствии с Р «Рекомендации по метрологии. Государственная система обеспечения единства измерений.

Внедрение стандартизованных методик количественного химического анализа в лаборатории.  Протокол установленных значений. показателей качества результатов анализа при реализации КХА в лаборатории. Диапазон измерений. Показатель внутрилабораторной прецизионности результатов анализа в виде СКО.

Необходимо выяснить и устранить причины неудовлетворительного внедрения методики анализа в лаборатории. Проверка соответствия повторяемости результатов анализа требованиям МКХА с использованием нескольких рабочих проб.

Отбирают рабочие пробы, содержание определяемого компонента в которых соответствует проверяемому поддиапазону (диапазону) с постоянным значением показателя повторяемости методики анализа - σr.  (внедрен, не внедрен). Приложения к акту: 1. План оргтехмероприятий. 2. Пояснительная записка. •Акт внедрения. •Оценка показателей качества результатов анализа при реализации методик в лаборатории. •Оценка показателей качества результатов анализа при реализации методик в лаборатории.

•Rr.  • общепризнанный метод, используемый в другой лаборатории, другими аналитиками или с использованием другой аппаратуры; • для демонстрации эквивалентности двух методов, например, нового и стандартного. Степень требуемой валидации или ревалидации будет зависеть от характера изменений, внесенных в метод, который предполагается использовать в других лабораториях, где будут отличаться приборы, операторы и условия использования метода.

Рекомендации распространяются на процедуры внедрения в лаборатории методик количественного химического анализа (МКХА). Рекомендации устанавливают процедуру подтверждения соответствия реализуемой в лаборатории МКХА требованиям нормативного документа на эту методику. Рекомендации не распространяются на стандартизованные МКХА, используемые за пределами целевой области их применения.

Оглавление. Форма акта. Оценки состояния измерений в лаборатории. Либо указывается Фамилия, И.О. должность, место работы лица, которому поручено проведение работы по оценке.  «внедрение новых методик в лаборатории в соответствии с современными требованиями: подготовительные работы, оценка пригодности или подтверждение правильности применения, обеспечение прослеживаемости, планирование внутрилабораторного контроля, оформление протокола». В программе семинара: Требования к внедрению методик: а) в ГОСТ ИСО/МЭК «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».